期刊简介
本刊贯彻理论与实践相结合、普及与提高相结合、中西医药相结合的办刊原则，交流临床用药的理论、实验和临床成果，弘扬中、西医、药文化，提高医、药学术氛围，促进临床医药学的发展，保障人民群众身体健康。读者对象为各级各类医疗机构的临床医师和药师，以及从事医药学教学、研究、生产的工作者。
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首页>临床合理用药杂志
- 杂志名称：临床合理用药杂志
- 主管单位：河北省科学技术协会
- 主办单位：河北省科学技术协会
- 国际刊号：1674-3296
- 国内刊号：13-1389/R
- 出版周期：
期刊荣誉：期刊收录：
国产与进口奥美沙坦酯片在健康人体中的生物等效性分析
寇皓；徐晓莉
关键词：奥美沙坦酯, 液相色谱串联质谱法, 生物等效性, 药动学
摘要：目的 研究南京正大天晴制药有限公司研制的奥美沙坦酯片在人体中的生物利用度,并与进口奥美沙坦酯片比较,评价两者生物等效性.方法 选取2015年1-6月健康自愿受试者20名,采用标准两阶段自身对照试验设计,口服国产药物(受试制剂)或进口药物(参比制剂)20 mg后,采用LC-MS/MS法测定受试者血浆中奥美沙坦的血药浓度,计算主要药动学参数和相对生物利用度,进行生物等效性检验.结果 单次口服20 mg奥美沙坦酯片受试制剂和参比制剂后,药动学参数分别为:Cmax为(613.3±127.7)ng/ml和(541.0±86.0)ng/ml;Tmax为(1.9±0.6)和(2.2±0.8)h;t1/2为(7.1±1.5)和(7.0±0.8)h;AUC0~48为(3811±674)h·ng-1·ml-1和(3484±643)h·ng-1·ml-1,AUC0~∞为(3895677)h·ng-1·ml-1和(3472670)h·ng-1·ml-1.各药动学参数间比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 南京正大天晴制药有限公司研制的奥美沙坦酯片和日本第一三共生产的奥美沙坦酯片生物等效.
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