期刊简介

  本刊贯彻理论与实践相结合、普及与提高相结合、中西医药相结合的办刊原则,交流临床用药的理论、实验和临床成果,弘扬中、西医、药文化,提高医、药学术氛围,促进临床医药学的发展,保障人民群众身体健康。读者对象为各级各类医疗机构的临床医师和药师,以及从事医药学教学、研究、生产的工作者。

        

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  • 杂志名称:临床合理用药杂志
  • 主管单位:河北省科学技术协会
  • 主办单位:河北省科学技术协会
  • 国际刊号:1674-3296
  • 国内刊号:13-1389/R
  • 出版周期:
期刊荣誉:期刊收录:
临床合理用药杂志2017年第10期

甲苯磺酸索拉非尼原料药HPLC含量测定的方法学研究

毛依群;何永梅

关键词:高效液相色谱法, 甲苯磺酸索拉非尼, 含量测定
摘要:目的 建立了一种能简单准确地测定甲苯磺酸索拉非尼原料药含量的高效液相色谱法(HPLC),并对该方法进行了方法学验证.方法 采用HPLC梯度洗脱对甲苯磺酸索拉非尼原料药进行含量测定,色谱柱为Inertsil ODS SP(4.6×150 mm,5 μm),流动相A为10 mM磷酸二氢钾缓冲溶液(pH=3.0);流动相B为乙腈-乙醇(1∶1),检测波长为235 nm,柱温为40 ℃,流速为1.0 ml/min.在实验中通过对系统适用性、精密度、专属性、标准曲线与线性、回收率、重复性等的测定确保方法的准确性.结果 索拉非尼与相邻杂质峰之间的分离度良好;索拉非尼在0.02403~0.03605 mg/ml的浓度范围内,线性关系良好;平均回收率为100.20%,RSD为1.05%.结论 该方法专属性强,重复性好,准确度高,可用于甲苯磺酸索拉非尼原料药含量的测定.