期刊简介

  本刊贯彻理论与实践相结合、普及与提高相结合、中西医药相结合的办刊原则,交流临床用药的理论、实验和临床成果,弘扬中、西医、药文化,提高医、药学术氛围,促进临床医药学的发展,保障人民群众身体健康。读者对象为各级各类医疗机构的临床医师和药师,以及从事医药学教学、研究、生产的工作者。

        

首页>临床合理用药杂志
  • 杂志名称:临床合理用药杂志
  • 主管单位:河北省科学技术协会
  • 主办单位:河北省科学技术协会
  • 国际刊号:1674-3296
  • 国内刊号:13-1389/R
  • 出版周期:
期刊荣誉:期刊收录:
临床合理用药杂志2016年第20期

PDCA循环法在药物临床试验中试验用药品管理的应用

蔡佳莺;范明霞;谢黎崖;颜志文

关键词:试验用药品, 管理, 药物临床试验, PDCA
摘要:试验用药品( IP),是指用于临床试验中的试验药物,对照药品或安慰剂[1]。试验用药品的管理是《药物临床试验质量管理规范》GCP实施过程中的重要内容,是药品注册现场核查和药物临床试验机构资格认定与复核检查的一个重点关注环节。药物临床试验中,试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接收、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息。为加强试验用药品的管理,规范药物临床试验机构在临床试验的项目管理,我院药物临床试验机构办公室于2014年引入了PDCA循环理论管理体系,规范试验用药品的管理。