期刊简介
本刊贯彻理论与实践相结合、普及与提高相结合、中西医药相结合的办刊原则，交流临床用药的理论、实验和临床成果，弘扬中、西医、药文化，提高医、药学术氛围，促进临床医药学的发展，保障人民群众身体健康。读者对象为各级各类医疗机构的临床医师和药师，以及从事医药学教学、研究、生产的工作者。
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首页>临床合理用药杂志
- 杂志名称：临床合理用药杂志
- 主管单位：河北省科学技术协会
- 主办单位：河北省科学技术协会
- 国际刊号：1674-3296
- 国内刊号：13-1389/R
- 出版周期：
期刊荣誉：期刊收录：
GW公司宣布研新药Epidiolex 3期临床达到了主要临床终点
关键词：新药申请, 癫痫发作, 资格认定, 治疗, 临床前研究, 结节性硬化症, 急性癫痫模型, 婴儿痉挛症, 抗惊厥活性, 药物制剂, 体内模型, 生物制药, 快速通道, 儿童期, 癫痫疾病, 大麻, 孤儿药, 美国, 口服, 动物
摘要：生物制药公司GW Pharmaceuticals宣布在研新药Epidiolex能有效治疗儿童Lennox－Gastaut综合征（ LGS）引起的癫痫发作。在3期临床中，Epidiolex达到了主要临床终点。 Epidiolex是目前GW公司研发的主要候选药物，该口服药物制剂被发展用于治疗一些罕见的儿童期癫痫疾病。自2007年以来，GW已进行了广泛的大麻治疗癫痫的临床前研究，在各种体外和体内模型中，研究结果表明大麻有显著抗痫和抗惊厥活性；在动物急性癫痫模型中有效减少癫痫发作。迄今为止， GW已经从FDA获得多个针对Epidiolex的孤儿药资格认定，包括Dravet综合征、LGS、结节性硬化症和婴儿痉挛症。此外，GW还获得了FDA的快速通道资格认定，使用Epidiolex治疗Dravet综合征。基于此，GW预计在2017年上半年向美国FDA提交新药申请（ NDA）。
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