期刊简介
本刊贯彻理论与实践相结合、普及与提高相结合、中西医药相结合的办刊原则，交流临床用药的理论、实验和临床成果，弘扬中、西医、药文化，提高医、药学术氛围，促进临床医药学的发展，保障人民群众身体健康。读者对象为各级各类医疗机构的临床医师和药师，以及从事医药学教学、研究、生产的工作者。
往期目录
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
-
2019
首页>临床合理用药杂志
- 杂志名称：临床合理用药杂志
- 主管单位：河北省科学技术协会
- 主办单位：河北省科学技术协会
- 国际刊号：1674-3296
- 国内刊号：13-1389/R
- 出版周期：
期刊荣誉：期刊收录：
吉利德乙肝新药Vemlidy已获得美国FDA批准
关键词：
摘要：2016年11月10日，吉利德科学公司（ Gilead Sciences公司）对外发布消息称，用于乙肝治疗的新药Tenofovir Alafenamide （替诺福韦艾拉酚胺，TAF，商品名Vemlidy，25mg，每天1次，已获得美国FDA）批准，用于成人慢性乙肝且没有失代偿期肝病患者的治疗。 Vemlidy是一种创新型、靶向性、Tenofovir（替诺福韦）前药，与先前产品300mg的Viread（tenofovir disoproxil fumarate ， TDF）相比，只需要少于十分之一的剂量便可获得相似的抗病毒效用。 Vemlidy在两个国际型3期临床试验（研究108和研究110）试验中，获得了长达48周的数据支持。共有1298名初治和有过治疗的慢性HBV感染成人患者参与临床试验。研究108使用Vemlidy或Viread随机化治疗了425例HBeAg阴性患者，研究110使用Vemlidy或Viread随机化治疗了873名HBeAg阳性患者。两个研究都达到了它们的主要临床研究终点：在治疗第48周时，基于血浆HBV DNA水平低于29 IU／mL的慢性乙型肝炎患者的百分比这一指标中，Vemlidy显示出了相对Viread的非劣效性。另外，Vemlidy和Viread在两项研究中患者的耐受性均表现良好，由于不良反应而中止治疗的分别为1．0％和1．2％。两个研究中常见的不良反应主要包括头痛，腹痛，疲劳，咳嗽，恶心和背痛，并且不良反应的发生率在接受Vemlidy或Viread治疗的患者基本相同。
友情链接