期刊简介
本刊贯彻理论与实践相结合、普及与提高相结合、中西医药相结合的办刊原则，交流临床用药的理论、实验和临床成果，弘扬中、西医、药文化，提高医、药学术氛围，促进临床医药学的发展，保障人民群众身体健康。读者对象为各级各类医疗机构的临床医师和药师，以及从事医药学教学、研究、生产的工作者。
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首页>临床合理用药杂志
- 杂志名称：临床合理用药杂志
- 主管单位：河北省科学技术协会
- 主办单位：河北省科学技术协会
- 国际刊号：1674-3296
- 国内刊号：13-1389/R
- 出版周期：
期刊荣誉：期刊收录：
抗肿瘤药物临床试验药品的科学化管理及其意义
寇莹莹；冯继锋
关键词：抗肿瘤药物, 临床试验药品, 标准操作规程, 科学化管理
摘要：我国2003年版《药物临床试验质量管理规范》（GCP）第10章第56~60条明确规定了临床试验用药品的管理通则［1］。各临床试验机构根据实际情况，细化 GCP，制定一系列试验用药品管理标准化操作规程（ SOP），因此，管理细节上存在差异［2］。较其他非抗肿瘤药物临床试验，抗肿瘤药物临床试验医护人员和患者可能接受更大的风险，有着其相应的特殊性［3］。抗肿瘤新药可能存在毒性大、高危药品种类多、使用频繁、价格昂贵、运输保存要求高等诸多问题，其管理对策应具有特殊性。建立试验药物接收、储存、发放、使用、剩余药品回收及退回等环节的标准操作规程，规范试验用药品科学化管理细节，从而提高药品管理质量，保障药物临床试验安全、科学、可靠。
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