期刊简介
本刊贯彻理论与实践相结合、普及与提高相结合、中西医药相结合的办刊原则,交流临床用药的理论、实验和临床成果,弘扬中、西医、药文化,提高医、药学术氛围,促进临床医药学的发展,保障人民群众身体健康。读者对象为各级各类医疗机构的临床医师和药师,以及从事医药学教学、研究、生产的工作者。
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首页>临床合理用药杂志

- 杂志名称:临床合理用药杂志
- 主管单位:河北省科学技术协会
- 主办单位:河北省科学技术协会
- 国际刊号:1674-3296
- 国内刊号:13-1389/R
- 出版周期:
期刊荣誉:期刊收录:
拜耳制药莫西沙星获 FDA 批准用于鼠疫方面的应用
关键词:拜耳, 制药, 莫西沙星, 鼠疫杆菌, 细菌性感染, 动物, 治疗, 药物评价, 实验室暴露, 生物恐怖主义, 败血症, 安慰剂, 公共卫生学, 办公室主任, 临床应用, 医学博士, 医疗保健, 研究中心, 血液感染, 随机选择
摘要:瘟疫是一种罕见而潜在致命的细菌性感染。鼠疫在世界大部分地区(包括美国在内)是极其罕见的,全球每年发生的病例有1000-2000例。鼠疫的3种常见形式是腺鼠疫(淋巴结感染)、肺炎性鼠疫及败血症性鼠疫。鼠疫可通过感染跳蚤的咬伤、接触感染的动物或人类、或实验室暴露而传播给人类。引起鼠疫、鼠疫杆菌的细菌被认为是一种生物威胁媒介,可潜在用作一种生物恐怖主义媒介。近日,FDA 批准拜耳医疗保健制药莫西沙星用于鼠疫包括这款药物在肺炎型鼠疫(肺部感染)及败血症性鼠疫(血液感染)方面的应用。Avelox 还获批用于成年鼠疫患者的预防。“今天的批准为鼠疫治疗提供了一种额外的疗法,”FDA 药物评价与研究中心抗菌产品办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士 Cox 称。FDA 根据该机构的《动物效验规章》批准莫西沙星,如果在人身上进行试验不可行或不道德,《动物效验规章》可允许使用充分及良好控制的动物研究疗效结果。由于鼠疫是这样的一种罕见疾病,因此在人身上进行充分的疗法试验是不可能的。莫西沙星的批准基于在实验室条件下感染了鼠疫杆菌的非洲绿猴身上进行的一项疗效研究。在感染了鼠疫杆菌并开始发烧之后,动物被随机选择接受10d 的莫西沙星或安慰剂治疗。主要终点是研究末期生存期。所有以莫西沙星治疗的猴子生存下来。以安慰剂治疗的猴子均死亡。莫西沙星的安全性在临床研究及该药物现有临床应用的上市后信息中有描述。
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