期刊简介

  本刊贯彻理论与实践相结合、普及与提高相结合、中西医药相结合的办刊原则,交流临床用药的理论、实验和临床成果,弘扬中、西医、药文化,提高医、药学术氛围,促进临床医药学的发展,保障人民群众身体健康。读者对象为各级各类医疗机构的临床医师和药师,以及从事医药学教学、研究、生产的工作者。

        

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  • 杂志名称:临床合理用药杂志
  • 主管单位:河北省科学技术协会
  • 主办单位:河北省科学技术协会
  • 国际刊号:1674-3296
  • 国内刊号:13-1389/R
  • 出版周期:
期刊荣誉:期刊收录:
临床合理用药杂志2015年第14期

CFDA 批准辉瑞公司英立达?用于进展期肾细胞癌成人患者

关键词:进展期, 肾细胞癌, 酪氨酸激酶抑制剂, 抑制肿瘤生长, 中国, 肿瘤患者, 治疗失败, 多中心研究, 血管内皮生长因子受体, 亚洲区域, 临床数据, 药品监督管理, 无进展生存期, 肿瘤进展, 血管新生, 细胞因子, 死亡人数, 实质肿瘤, 上市, 上皮肿瘤
摘要:辉瑞公司于近日宣布,该公司的新一代酪氨酸激酶抑制剂( TKI)英立达(阿昔替尼)获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌( RCC)的成人患者。该获批基于一项全球国际多中心Ⅲ期研究(AXIS 研究)和在亚洲区域采用相似的设计开展的一项国际多中心研究的临床数据。与索拉非尼相比,英立达使中位无进展生存期(PFS)显著延长43%。亚洲区域国际多中心研究获得的临床数据与全球国际多中心Ⅲ期研究相似。肾细胞癌包括肾实质肿瘤和肾上皮肿瘤。2012年 WHO 的数据显示,RCC 在中国的发病率为3.8/10万,年死亡人数为25583人。而在美国,接受治疗后进展的患者中,继续接受酪氨酸激酶抑制剂( TKI)治疗的占40%@65%。英立达是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1,2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂,抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。英立达?在中国上市将给既往治疗失败的进展期肾细胞癌的中国患者带来新的希望。辉瑞肿瘤大中华区总裁、辉瑞中国副总裁单国洪先生表示:“辉瑞肿瘤恪守与中国患者的承诺,始终以患者的利益为先,不断提高,不断前进,为广大肿瘤患者谋求福祉。此次英立达在中国上市,将为既往治疗失败的进展期肾细胞癌患者带来新的疗效、新的希望。”