期刊简介
本刊贯彻理论与实践相结合、普及与提高相结合、中西医药相结合的办刊原则,交流临床用药的理论、实验和临床成果,弘扬中、西医、药文化,提高医、药学术氛围,促进临床医药学的发展,保障人民群众身体健康。读者对象为各级各类医疗机构的临床医师和药师,以及从事医药学教学、研究、生产的工作者。
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首页>临床合理用药杂志

- 杂志名称:临床合理用药杂志
- 主管单位:河北省科学技术协会
- 主办单位:河北省科学技术协会
- 国际刊号:1674-3296
- 国内刊号:13-1389/R
- 出版周期:
期刊荣誉:期刊收录:
罗氏新药维莫德吉用于治疗转移性基底细胞癌(BCC)
关键词:新药, 放疗治疗, 转移性, 基底细胞癌, 皮肤癌, 成人患者, 紫外线照射, 欧盟委员会, 医疗需求, 药物, 审查程序, 皮肤表层, 局部, 监管机构, 公共卫生, 风险评估, 厄瓜多尔, 澳大利亚, 以色列, 皮肤病
摘要:2013年7月16日,欧盟委员会(EC)已授予 Erivedge(vismodegib)有条件批准,用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期 BCC 成人患者的治疗。该项批准,使 Erivedge 成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。有条件批准授予具有积极效益/风险评估的产品,以满足一种严重未获满足的医疗需求,将带来重大的公共卫生利益。根据有条件批准的规定,罗氏将提供目前正在开展的全球安全性研究中有关 Erivedge 治疗晚期 BCC 的额外数据。2012年1月, FDA 通过优先审查程序批准了 Erivedge,成为美国首个获批用于晚期 BCC 治疗的药物,专门用于不能开刀或化疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的 BCC 患者的治疗。自2012年10月,Erivedge 已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔批准。目前,罗氏正积极与多国的监管机构密切合作,确保 Erivedge 能尽快上市。基底细胞癌是常见的皮肤癌之一,它源于皮肤表层,患者不会感到疼痛。对于经常暴露在阳光下或是紫外线照射的皮肤病发的几率大。
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