期刊简介
本刊贯彻理论与实践相结合、普及与提高相结合、中西医药相结合的办刊原则,交流临床用药的理论、实验和临床成果,弘扬中、西医、药文化,提高医、药学术氛围,促进临床医药学的发展,保障人民群众身体健康。读者对象为各级各类医疗机构的临床医师和药师,以及从事医药学教学、研究、生产的工作者。
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首页>临床合理用药杂志

- 杂志名称:临床合理用药杂志
- 主管单位:河北省科学技术协会
- 主办单位:河北省科学技术协会
- 国际刊号:1674-3296
- 国内刊号:13-1389/R
- 出版周期:
期刊荣誉:期刊收录:
FDA 支持批准 GSK 单抗药物 mepolizumab 用于哮喘成人患者的治疗
关键词:抗药物, 重症哮喘, 成人患者, 嗜酸性粒细胞性, 专家委员会, 皮下注射, 呼吸, 过敏药物, 管线, 复方新药, 单抗, 青少年, 重度, 终审, 治疗, 制药, 英国, 群体, 美国, 疗法
摘要:在今年5月初的时候,英国制药巨头(GSK)呼吸管线一款哮喘复方新药 Breo Ellipta 喜获美国 FDA 批准。近日,该公司呼吸管线另一款单抗药物 mepolizumab(美泊利单抗)监管方面也传来佳讯。FDA 肺过敏药物专家委员会(PADAC)支持批准 mepoli-zumab(每4周1次皮下注射100mg 剂量)作为一种附加(add - on)维持疗法,用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者的治疗。不过,该委员会反对批准 mepolizumab 用于12~17岁青少年重症哮喘群体。FDA 将于2015年11月4日做出终审查决定。
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