期刊简介

  本刊贯彻理论与实践相结合、普及与提高相结合、中西医药相结合的办刊原则,交流临床用药的理论、实验和临床成果,弘扬中、西医、药文化,提高医、药学术氛围,促进临床医药学的发展,保障人民群众身体健康。读者对象为各级各类医疗机构的临床医师和药师,以及从事医药学教学、研究、生产的工作者。

        

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  • 杂志名称:临床合理用药杂志
  • 主管单位:河北省科学技术协会
  • 主办单位:河北省科学技术协会
  • 国际刊号:1674-3296
  • 国内刊号:13-1389/R
  • 出版周期:
期刊荣誉:期刊收录:
临床合理用药杂志2015年第29期

注射用埃索美拉唑钠异构体的方法学控制

赵琛;陈蓓

关键词:注射用埃索美拉唑钠, 异构体, 质量控制
摘要:目的:建立一种有效地分析方法,对注射用埃索美拉唑钠中的光学异构体进行控制。方法采用手性色谱柱(以α1-酸性糖蛋白键合硅胶为填充剂);以乙腈—磷酸盐缓冲液( pH 6.2)(9:91)为流动相;流速为0.9ml/min;检测波长为302nm。进行了方法学验证:异构体之间分离度为5.2;线性回归方程为:Y=50.91X-0.52, R2=0.999;平均加样回收率为100.46%。经验证确定了此方法的可行性,并对研制样品中光学异构体含量有效的进行了控制。结果分离度测试溶液色谱图中,2种方法左旋奥美拉唑与右旋奥美拉唑的分离度均>2.5,但方法一柱效不佳,峰型较差;方法二柱效、峰型均比较好。结论手性色谱柱方法准确,灵敏,专属性和重现性良好,能够对研制样品注射用埃索美拉唑钠的光学异构体含量进行有效的控制。