期刊简介
本刊贯彻理论与实践相结合、普及与提高相结合、中西医药相结合的办刊原则，交流临床用药的理论、实验和临床成果，弘扬中、西医、药文化，提高医、药学术氛围，促进临床医药学的发展，保障人民群众身体健康。读者对象为各级各类医疗机构的临床医师和药师，以及从事医药学教学、研究、生产的工作者。
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首页>临床合理用药杂志
- 杂志名称：临床合理用药杂志
- 主管单位：河北省科学技术协会
- 主办单位：河北省科学技术协会
- 国际刊号：1674-3296
- 国内刊号：13-1389/R
- 出版周期：
期刊荣誉：期刊收录：
梯瓦帕金森药物雷沙吉兰片新适应证获美国食品药品监督管理局批准
丁香园
关键词：帕金森, 辅助药物, 兰片, 新适应证, 美国, 食品药品监督, 药疗法, 多巴胺激动剂, 左旋多巴, 组合用药, 新药申请, 数据支持, 群体治疗, 评定量表, 临床治疗, 临床证据, 扩展标签, 患者, 单独用药, 数据表
摘要：梯瓦（Teva）6月9日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准扩大雷沙吉兰片（Azilect）的适应证，从单药疗法及左旋多巴（LD）辅助药物，扩大为多巴胺激动剂（ DAs）的辅助药物。新适应证表明，Azilect可单独用药或与其他帕金森症（ PD）药物组合用药。此次批准，也加强了Azilect对横跨所有阶段PD群体治疗益处方面不断增长的临床证据。Azilect扩展标签的批准，是基于梯瓦提交的一份补充新药申请（ sNDA），该sNDA由ANDANTE研究的数据支持。ANADANTE研究在接受DAs单药疗法的PD患者中开展，数据表明，与安慰剂相比，Azilect显著改善了PD评定量表总得分（ UPDRS），为患者提供了临床治疗益处，同时表现出良好的耐受性。
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