期刊简介

  本刊贯彻理论与实践相结合、普及与提高相结合、中西医药相结合的办刊原则,交流临床用药的理论、实验和临床成果,弘扬中、西医、药文化,提高医、药学术氛围,促进临床医药学的发展,保障人民群众身体健康。读者对象为各级各类医疗机构的临床医师和药师,以及从事医药学教学、研究、生产的工作者。

        

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  • 杂志名称:临床合理用药杂志
  • 主管单位:河北省科学技术协会
  • 主办单位:河北省科学技术协会
  • 国际刊号:1674-3296
  • 国内刊号:13-1389/R
  • 出版周期:
期刊荣誉:期刊收录:
临床合理用药杂志2014年第18期

美国食品药品监督管理局批准色瑞替尼胶囊治疗ALK+非小细胞肺癌

丁香园

关键词:美国, 食品药品监督, 管理局, 胶囊, 治疗, 酪氨酸激酶受体, 转移性, 复治患者, 非小细胞肺癌, 转氨酶升高, 疾病进展, 持续时间, 中位数, 事件包, 缓解率, 发生率, 阳性, 食欲, 疲劳, 呕吐
摘要:诺华公司色瑞替尼胶囊治疗ALK酪氨酸激酶受体阳性( ALK+)转移性非小细胞肺癌( NSCLC)患者(克唑替尼治疗时进展或无法耐受)获得了美国食品药品监督管理局( FDA)批准。对163例克唑替尼治疗时疾病进展或不能耐受其治疗的转移性ALK+ NSCLC患者实施的关键性研究中,复治患者的总缓解率是54.6%,缓解持续时间中位数是7.4个月。发生率至少为25%的不良事件包括腹泻、恶心、转氨酶升高、呕吐、腹痛、疲劳、食欲减退及便秘。