期刊简介
本刊贯彻理论与实践相结合、普及与提高相结合、中西医药相结合的办刊原则，交流临床用药的理论、实验和临床成果，弘扬中、西医、药文化，提高医、药学术氛围，促进临床医药学的发展，保障人民群众身体健康。读者对象为各级各类医疗机构的临床医师和药师，以及从事医药学教学、研究、生产的工作者。
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首页>临床合理用药杂志
- 杂志名称：临床合理用药杂志
- 主管单位：河北省科学技术协会
- 主办单位：河北省科学技术协会
- 国际刊号：1674-3296
- 国内刊号：13-1389/R
- 出版周期：
期刊荣誉：期刊收录：
Acorda安定鼻腔给药制剂Plumiaz遭FDA拒绝
关键词：安定, 鼻腔给药, 治疗药物, 分析师, 癫痫患者, 地西泮, 抗焦虑药物, 直肠给药, 试验数据, 上市, 激励作用, 活性成分, 护理标准, 反复发作, 药物预, 孤儿药, 独占权, 资格, 注射, 制药
摘要：Acorda 医疗公司称，美国FDA拒绝该公司一种安定鼻腔给药制剂Plumiaz，安定是目前用于反复发作癫痫患者的标准治疗药物。该公司表示这款治疗药物预期今年不会获得FDA批准，其股票应声下跌11%。分析师表示对FDA的决定感到惊讶，因为这款药物的活性成分是安定，它作为抗焦虑药物Valium已经销售了数十年。Piper Jaffray分析师Amsellem表示，这款药物的上市申请风险也较低，因为它可以允许Acorda提交不是由该公司进行的试验数据。该申请参考了Valeant制药的地西泮（ Diastat），地西泮是目前伴有所谓集群发作癫痫患者的护理标准，该药物经注射直肠给药。Plumiaz已获得孤儿药资格，这可以为该公司提供某种激励作用，包括一段时期的市场独占权。Acorda未披露拒绝的原因，但表示计划再次提交申请。Aegis Capital的分析师Ra-ghuram Selvaraju预测Acorda在2015年之前会再次提交这款药物的上市申请。
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