期刊简介

  本刊贯彻理论与实践相结合、普及与提高相结合、中西医药相结合的办刊原则,交流临床用药的理论、实验和临床成果,弘扬中、西医、药文化,提高医、药学术氛围,促进临床医药学的发展,保障人民群众身体健康。读者对象为各级各类医疗机构的临床医师和药师,以及从事医药学教学、研究、生产的工作者。

        

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  • 杂志名称:临床合理用药杂志
  • 主管单位:河北省科学技术协会
  • 主办单位:河北省科学技术协会
  • 国际刊号:1674-3296
  • 国内刊号:13-1389/R
  • 出版周期:
期刊荣誉:期刊收录:
临床合理用药杂志2013年第16期

药物临床试验信息管理平台的设计与构建

严颖波;马晓鹂;陈俊虎;李子欢

关键词:药品临床试验管理规范信息平台, 系统架构, 功能模块
摘要:药物临床试验是新药开发过程中的后一步,也是决定药物能否顺利上市及终服务患者的重要环节.因此,如何在药物上市前对药物进行充分的临床试验,保证药物试验数据的准确性,一直是药物临床管理工作中的重中之重[1].我院从2008年开始正式成立药物临床试验机构筹备办公室,开始启动国家药物临床试验机构申报工作,经一年多的准备,2009年和2011年分别顺利通过了验收和复查工作,这标志着粤西地区首次拥有了国家级药物临床试验资格的医院,填补了粤西地区药物试验机构的空白,在规范药物临床研究,评价和合理用药水平方面为粤西起到学科带头示范作用.自从我院获得国家药物临床试验机构资格以来,已先后有多家药品企业在我院申请药物临床试验,我科药物临床机构办公室据本院实际情况与需求,结合粤西地区人口多药物试验刚起步的特点,初步构建出药物临床试验管理平台[2],本文主要对其中平台的设计和实现进行分析和探讨.