期刊简介

  本刊贯彻理论与实践相结合、普及与提高相结合、中西医药相结合的办刊原则,交流临床用药的理论、实验和临床成果,弘扬中、西医、药文化,提高医、药学术氛围,促进临床医药学的发展,保障人民群众身体健康。读者对象为各级各类医疗机构的临床医师和药师,以及从事医药学教学、研究、生产的工作者。

        

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  • 杂志名称:临床合理用药杂志
  • 主管单位:河北省科学技术协会
  • 主办单位:河北省科学技术协会
  • 国际刊号:1674-3296
  • 国内刊号:13-1389/R
  • 出版周期:
期刊荣誉:期刊收录:
临床合理用药杂志2012年第29期

相似因子法评价复方对乙酰氨基酚片主药成分的体外溶出度

徐力;孟月兰;尹萌;朱静毅

关键词:复方对乙酰氨基酚片, 高效液相色谱法, 溶出度, 相似因子
摘要:目的 建立复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因3个组分的含量测定方法,并应用此方法观察3种组分的体外溶出差异.方法 采用高效液相色谱法,使用Agilent C18色谱柱,以甲醇-磷酸二氢钾(0.05mol/L)-三乙胺(25:75:0.02,用磷酸调节pH值至3.4)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为272nm,柱温为30℃.溶出度采用转篮法,以盐酸溶液(稀盐酸24ml加水稀释)1000ml溶出介质,转速为100r/min,温度为(37±0.5)℃,分别在不同时间取样计算各成分的累积溶出百分率,采用相似因子f2进行溶出曲线相似性比较.结果 对乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因的安全线性范围分别为13.69~273.84μg/ml、18.18~363.60μg/ml、4.20~84.08μg/ml,r分别为1.0000、0.9999、0.9999.阿司匹林、咖啡因与对乙酰氨基酚的相似因子分别为28、78.结论 高效液相色谱法简便、准确、重复性好,能准确测定复方对乙酰氨基酚片中3种主要成分的含量.试验结果表明该片剂中3种组分不具有同步溶出的特点.