瑞格列奈与胰岛素联合二甲双胍对初发2型糖尿病的疗效与安全性研究

摘要：目的 比较瑞格列奈与胰岛素联合二甲双胍治疗新诊断糖化血红蛋白(HbA1c)＞8.5%的2型糖尿病患者的疗效及安全性.方法 符合条件的2型糖尿病患者75名,随机分为两组,口服降糖药组(A组)40例,给予瑞格列奈;胰岛素组(B组)35例,两组均联合二甲双胍治疗.观察两组治疗8周及16周后的HbA1c达标率、空腹及餐后2h血糖、低血糖发生率、依从性、生活质量的变化.结果 A组8周及16周时HbA1c分别降低(3.41±1.00)%、(4.26±1.28)%;B组降低(3.61±1.63)%、(4.16±1.55)%.16周时空腹血糖A组降低(4.80±2.05)mmol/L;B组降低(4.89±2.98)mmol/L.16周时餐后血糖A组降低(8.36±4.46)mmol/L;B组降低(9.21±4.60)mmol/L.分别对照AACE(HbA1c＜6.5%)及ADA/EASD(HbA1c＜7.0%)标准,8周时A组达标率为25.0%及47.5%,B组为22.9%及51.4%;16周时A组为60.0%及87.5%,B组为45.7%及74.3%.A组患者依从性佳者比例为37/40,B组为15/35.低血糖发生次数A组20人次,轻中重次数分别为13、7及0;B组60人次,轻中重次数分别为20、40及0,B组总低血糖发生率高于A组.16周总治疗费用A组为(1835.10±759.03)元,B组为(2293.30±727.12)元.生活质量评分比较,治疗前A组(104.64±13.68)分,B组(103.80±10.93)分,16周后A组(128.74±18.10)分,B组(119.63±16.23)分,两组评分较治疗前升高,且口服药物组的生活质量较胰岛素组高.结论 新诊断HbA1c＞8.5%的2型糖尿病患者,瑞格列奈联合二甲双胍与胰岛素联合二甲双胍治疗相比,两组降糖效果相当,口服药物组低血糖的发生率低,总治疗花费少,依从性好,生活质量较高.